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制藥行業非常重視研究與開發,目的是尋找新的活性組分。而越來越多的組分經鑒定是有毒的,因此操作人員與這些藥品直接接觸是非常危險的,應該盡量避免。也因此,采取措施避免藥品與其他物質的接觸是必需的。 在性質還未被測定之前,真空干燥爐是閃蒸干燥機干燥新型活性組分的明智選擇,因為它具有一系列優點。這種干燥法能保障材料的批量恢復,沒有產品殘余。為了避免塊狀的活性組分被分解成小顆粒,Pink將噴霧干燥設備這一專利置于一個安裝在凸緣上的隔離裝置之上。因為活性物質是經過“反應”或“離心分離”這些步驟后才到達過濾階段的,所以將過濾過程步驟(加壓過濾)結合到系統里使之與前面步驟一體化是有意義的。這個復雜的過程單元必須具備以下的功能: 1.操作人員必須受到保護,避免任何有毒物質侵害或污染人體。與防毒衣物這么簡單的防毒措施不同,這個系統的防毒功能是經過評估和檢測認證的。 2.敏感的高濃縮產品也必須與外部環境隔離,以保證質量。在上述所描述系統中,產品通常都是保存在一個內部條件受控制的環境中的。 3.小批量生產時,無產品損失是非常重要的,因為通常這些材料都是價格高昂而且是劇毒的。 4.整個系統的設計必須符合GMP要求。 系統所有表面都是光滑可觀察的,同時必須要易清潔,從而避免交叉污染。系統包含以下三個過程單元: 1.泥漿過濾裝置 2.隔離裝置 3.真空干燥爐 為達到安全的目的,整個系統的窗都用螺栓擰在隔離裝置上,振動流化床且只有在日常主要監察時才可打開。該系統與眾不同的特性是它可以從前端和后端兩個位置進行操作。這就使得泥漿過濾的操作更加簡便。 滾筒刮板干燥機位于儀器加固區的橢圓形把手凸緣使得工人可以隨意移動整個裝置。焊接上的Boyer門使除去多余的材料或者工具變得簡單。這個系統擁有三個快速轉換端口,可以用來控制產品加料及出料。La Calhene系統允許操作者打開密封容器或實行密封。用以向系統進料的管道設置在外罩、泥漿過濾器和隔離裝置壁之間。 泥漿過濾器一體化 泥漿過濾器安裝在隔離裝置上,^大可承受3bar的壓力。盤式干燥機產品被放置到過濾器腔室內(腔室位于過濾器內部)。頂蓋是手工操作的,其上的兩個氣墊彈簧使打開和關閉的操作都較容易實施。與隔離裝置結合后,操作是否容易實施顯得尤其重要。用氮氣對泥漿過濾器加壓,將液體/易揮發物質從過濾物中趕出。 過濾介質的性質也會影響到過濾程度。過濾完成后,打開泥漿過濾器,將剩下的過濾物放在裝載盤中。為了保證即使是極小的空心漿葉干燥機產品殘余也不損失,整個過濾腔室可以從過濾器中拆卸下來,且分離器中的過濾介質可不斷更換。 干燥階段 裝著過濾物質的盤子被放在干燥爐中。而位于干燥爐內的分離器的深度控制在一個^小值以使得操作更加簡單。基于人機工程學的考慮,為了使操作者將盤子從干燥爐中取出不會顯得太麻煩,選擇了設計一個非常精密簡潔的小門來達到此目的。實際上,這個門是分成兩部分的,它們與飛機翼上的門相像,可以轉到一定方向,也可以旋轉180o,使操作人員可以看到裝置內部表面的情況。這個熱風爐干燥爐的^大優點是所有的架子都是焊接在旁邊和后面的面板上的,且整個裝置都沒有縫隙或給料通道。所有的角都圓滑過渡。這個專利干燥爐同時具有溫度分布均衡(架上溫度61℃)的特點,因此無論操作者用哪一個架子來干燥產品,結果都是可重復的。回轉窯干燥結束后,將裝載盤從干燥爐中移出。干燥后的產品通過一個RPT端口傳送到密封容器中。密封容器可以從該系統中脫離,引入到另一系統的RPT端口處。使用后,裝載盤留在架子上。為了減少重量,分離器內的架子是用塑料做的,并且通過Boyer門很容易就可以置入和移出。 系統的清潔 兩個手動噴霧槍口安裝在系統的左右兩側,用以清潔。槍口懸掛在位于隔離裝置頂層底部的掛鉤上,因此它們與平時的系統運作沒有任何關系。兩條排水管位于隔離裝置底面,方便清洗后液體排出。爐內部的所有表面都可以從操作人員的方向看見。焊接的架子以一個微小的傾斜角度安裝在前部,方便清潔后液體流動。系統有兩個推挽式過濾器,所以不用打開裝置,就有帶式干燥機儀器可以取代過濾筒進行工作。受污染的過濾筒可以由上述的RTP端口取出。 為保障安全,隔離裝置有超壓極限值。出口的超壓值與排氣裝置的排氣能力有關。而內部壓力保持-50pa~-120pa之間。如果一個把手斷了,風機可以均衡增加氣體流量并阻止有毒物質的逸散。該器械可以用316L型不銹鋼或鎳基合金制造。表面粗糙度<0.4μm,滿足制藥標準要求。總體來說,對于一定范圍內的有毒物質的^生產,這個系統是優越的選擇。
離心噴霧干燥機是一種連續式常壓干燥器,是醫藥行業中重要的設備之一。它是把液體物料通過噴霧使其微粒化,并在干燥室中與熱風接觸使水分迅速蒸發,從而直接獲得粉粒制品的裝置。隨著離心噴霧干燥機在醫藥行業中運用越來越廣泛,以及醫藥環境的變化,藥企對噴霧干燥機提出了更高、更多的要求。 在滿足市場需求以及企業提出的要求之前,我們需要對離心噴霧干燥機進行深入的了解。首先,離心噴霧干燥機具有很多特點,比如干燥物料的時間很短;對產品的熱影響較小,不容易發生蛋白質變化;產品可具有良好的分散性、流動性和溶解性;能夠在一定范圍內調整產品內的殘余水分、粒度、松密度等。這些特點也促使離心噴霧干燥機成為醫藥行業中的“明星設備”。 離心噴霧干燥機的工作原理:空氣經初、中、效過濾后進入空氣加熱器,空氣加熱器的加熱方式有:熱風爐或電加熱+蒸汽加熱等。當空氣加熱到設定的溫度后以切線方向進入熱風分配器,經熱風分配器作用后的空氣,均勻地、螺旋式地進入干燥室,同時料液由霧化器霧化為20-60um的霧滴,當霧滴與熱空氣接觸后就迅速汽化干燥為粉末或顆粒產品。干燥粉末或顆粒產品落到干燥室的錐體四壁并滑行至錐底進入積粉筒(或采用旋風分離器直接收料),少量細粉隨空氣進入旋風分離器進行分離,后廢氣由風機排出口排出,或進入水沫除塵器后再排出,物料不會損失。設備采用并流式噴霧干燥,液滴與熱風同方向流動。雖然熱風溫度較高,但是由于熱風進入干燥室立即與噴霧液滴接觸,干燥室內溫度從上到下急劇下降,物料不會過度受熱,特別適宜熱敏性物料干燥。排出產品的溫度一般在60℃左右。噴霧干燥機通常可用于含水率為50%-80%的料液進行干燥,特殊的物料即使含水率高達90%,不經濃縮同樣能夠一次干燥成粉粒狀產品。 離心噴霧干燥機的特點清楚了,下一步就需要知道它所需要滿足的要求。物料方面,不管是化學合成藥、生物制品、還是植物藥、天然藥,其實都屬于熱敏性較強的物料。這些物料對熱風的溫度、組成成分、性質、吸濕性、粘度、軟化點、活性成分等都有著嚴格的要求。當然,也對離心噴霧干燥機提出了更高要求。 離心噴霧干燥機粘壁的發生一般有以下三種環境: 一、離心噴霧干燥機半濕物料粘壁:原因是噴出的霧滴在沒有到達表面干燥之前就曾經和器壁打仗,因而粘在壁上,粘壁的位置一樣平常是對著霧化器噴出的霧滴運動軌跡的平面上,和霧化器的布局,熱風在塔內的運動形態有關; 二、真空烘箱低熔點物料的熱熔性粘壁:原因是物料在肯定的溫度下到達熔點開始溶化而發粘,粘附在器壁上; 三、干粉的表面粘附:干粉在無限的空間中運動總會有一些碰到器壁上,這是不能制止的,但是如許的粘壁一樣平常都不厚,只需通過空氣吹大概是輕輕敲打都能震落,^簡略的解決措施是內壁拋光,可以在肯定程度上解決這個問題。
? 污泥烘干機常用防銹方法有哪幾種?對于經常處理腐蝕性物料的烘干機,我們必須做好防腐工作。通常烘干機都是由平板、筒體和焊接件組成,不同部位、不同用途的烘干機其防腐方法也是有區別的。根據烘干機的工作情況,常用的防腐方法主要由以下三種:。 1、靜電粉末噴涂法。靜電粉末噴涂法就是將一種新型的粉末涂料涂創新才有生命力,閃蒸干燥機管理工作也必須不斷創新。外資企業、中外合資企業帶來了各國閃蒸干燥機管理思想、理論和方法,如日資企業實行TPM,歐資企業實行計劃預防維修等。他們閃蒸干燥機管理的經驗可以歸納為: 1、把閃蒸干燥機看成生命線,企業領導親自巡檢、評比、督促和考核閃蒸干燥機部門工作。 2醫藥行業中藥品生產是其主要任務之一,藥品的重要性及藥品物料性質的差異性,構成了藥品生產的特殊要求。當前,藥品生產已開始把GMP作為必須實施的制度和強行推行的法規。GMP的實施涉及設計,制造,安裝,使用,管理,驗證等多個環節。作為制藥設備之一的噴霧干燥機如何來適應,借這次機會,交流一下我們的看法和做法???在購買污泥烘干機時,客戶更關心的是質量、產量、價格、運費等。根據多年的生產和銷售經驗,我們認為干燥機產品的質量和產量是用戶的目標。而價格是成交的先決條件,運費是附加條件。如果不知道哪種污泥干化設備適合自己的物料干燥,如何才能達到良好的干燥效果呢?在這里,小編將與您分享污泥干化設備的購買技巧。?多層振動流化床干燥機特征和應用 1.概述 多層振動流化床干燥機是在(單層)振動流化床干燥機基礎上發展起來的一種新型高效節能型干燥裝置.振動流化床(單層)在國外早在50年代就開始研究.并用于生產.如丹麥尼羅公司首先成功地應用于奶粉生產.并取得了專利 |
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