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摘要:針對目前小型藥品精制干燥存在設備結構性污染,料盤式干燥操作落后,產品收率低,特別是劇毒藥品對環境和操作人員的危害,介紹一種結構簡化易操作的小型真空藥品干燥機。 關鍵詞:無密封 斜單軸支承 低溫飽和蒸汽 1概述 在藥品精制設備中,旋轉真空干燥機是結構相對比較復雜、加工要求較高的一種設備。首先是為了保證真空度必須設旋轉機械密封件,處于旋轉動態干燥中的藥品易起粉塵,為減少產品損失又必須阻止粉塵隨真空尾氣散失。因真空干燥中的水蒸氣呈飽和狀態,稍低于露點即冷凝析出,還會和產品粉塵一起凝析在壁面上,所以還必需將尾氣過濾器設在干燥機內部。還需要給旋轉運動中的設備提供可靠的熱量和檢測控制產品及熱源的溫度,這一切結構均需要嚴格符合GMP的規范,于是使旋轉真空干燥機的結構變得復雜起來。 設備按規模需要分大型和小型的,大型干燥機筒體內空間大,易于加工施焊和清洗維護,但小型干燥機內空間十分狹小,常規小型雙錐真空干燥機筒體內已無法再加入尾氣過濾器,只能在筒體外設效率很低的旋風分離器,從而引起飽和蒸汽在筒體外管路上和旋風分離器中,和散發出的產品粉塵一起凝集,使許多附加值很高的產品再難回收。因為有的藥品精制處理量很小,如50升的干燥機,如仍采用和5000升一樣的結構,不僅增加了設備成本,而且添加了累贅。所以小型的藥品精制機既不應該照抄照搬大型干燥機結構,但也不能因小而簡化應有的功能結構,以免產生影響收率等副作用。 2 小型真空藥品干燥機 小型真空藥品干燥機的結構如圖所示(50升)。 2.1 結構介紹 小型真空藥品干燥機規格共設種,為50升、100升、200升和300升。采用無密封非對稱雙錐真空 干燥機的基本結構,消除了真空密封件帶來的結構性污染隱患。因為筒體小而輕,無論從結構承重或視覺觀點,采用斜單軸支承較簡潔并容易接受,筒體旋轉軸雖傾斜,但出料口法蘭最低點還是經過筒體最低點的水平面。過濾器設于筒體一端的旋轉中心處,尾氣經筒體中心底部可折卸中心管與旋轉軸中心的真空抽氣管聯接,然后通過旋轉真空活接頭抽出,在抽出的真空管路上可設回收有機溶劑冷凝器,回收各種有機溶劑,以減少對大氣的污染。進出料口(清洗孔)只設一個,夾套外設半圓蒸發加熱盤管,≤0.1MPa 一次飽和水蒸汽通過蒸汽旋轉接頭和旋轉軸中的聯通管再與夾套外加熱盤管聯接。外夾套兼作低溫蒸汽發生器,產生25—100℃低溫飽和水蒸汽供干燥加熱用。所以本機不設干燥用熱水循環系統,使整機結構緊湊、管理方便。 2.2 性能 小型真空藥品干燥機的F(m2)/V(m3)值比大型的高得多,故干燥速度很快,因本干燥機采用低溫飽和蒸汽(25—100℃)熱源,所以可作松散性的包括各種高度熱敏性的生物制品進行≤20的快速低溫干燥。也適用于各種松散性的附價值很高或劇毒性的,并有嚴格GMP要求的藥品,如采用專用卸料筒,可以取得****限度的產品收率和減低對環境的污染。 本干燥機不設常規雙錐真空干燥機一樣的旋轉真空密封件,不存在機械磨損異物污染可能。本干燥機干燥溫度由控制一次蒸汽量以穩定二次低溫蒸汽干燥溫度,設定二次干燥溫度就確定了干燥的最高操作溫度,即使產品已脫水干凈,也能確保產品不超過干燥溫度值。本干燥機既無結構性污染,干燥速度快、自然定留時間短,再由穩定高效的低溫蒸汽加熱,所以能達到很高的干燥效率和極高的產品質量。 本干燥機抽出尾氣中不帶產品粉塵,產品收得率≥ 99%。 本干燥機可一次性加料和卸料,卸料干凈利落,可配專用卡箍式干燥料筒。過濾器折卸簡單方便,取出過濾器后筒體很容易清洗干凈,所以操作十分容易。 原料藥干燥設備是中國制藥裝備8大類產品之一。近年來,各原料藥進口國對我國制藥企業的生產過程提出了高的要求,因此各種認證迅速在制藥行業展開。所以原料藥干燥設備的合理選擇顯得尤為重要。原料藥干燥設備選用時要根據藥品特性、成品要達到的理想狀態而定,尤其要考慮無菌隨著市場競爭的日益激烈,市場競爭已演化為人才與技術的競爭。與此同時,由于高新技術的高速發展,企業現有的閃蒸干燥機已顯得過于陳舊,其閃蒸干燥機整體技術狀況已進入老化階段,大半處于落后水平,造成企業在部分大型項目的投標及生產組織上受到限制,在一定程度上制約了企業的發展! 榱诉m應當前形勢,企業的確?很多用戶都不知道污泥烘干機和板框壓濾機的區別。所以今天小編主要來給大家作一個介紹:1、板框壓濾機是采用機械方式壓濾污泥,將污泥中的水分擠壓出來,擠壓后含水率一般在60%-85%之間;2、污泥烘干機采用低溫熱泵冷凝除濕技術,機組通過循環熱風將污泥水分蒸發出來,含水率可降到30%以下;3、污泥烘干設備基于以上對當前閃蒸干燥機運行過程中存在著的主要問題,若想有效提高閃蒸干燥機運行效率,廠家認為應當認真做好以下幾個方面的工作: 1、對閃蒸干燥機操作人員加強培訓和教育。操作人員自身的素質和能力,在很大程度上影響著閃蒸干燥機的運行質量和狀態;诖耍谏蠉徢皯攲Σ僮魅藛T進行生產工藝上的培訓,尤其?電鍍污泥大多數含有重金屬,人體直接接觸不會造成危害,但是電鍍污泥在運輸、儲存、處理過程中因管理措施不科學,落實制度不嚴格等原因,被雨水沖刷或泄露,會對土壤造成污染,雨水浸泡產和的滲濾液會進入地表水或地下水層,對水體造成污染,最終影響人的身體健康。若是長期生活在這種環境,就相當于慢性毒藥一般,侵蝕著 |
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