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振動流化床干燥機干燥的基本原理就是通過加熱的空氣將濕顆粒吹至沸騰呈對流狀態,熱空氣將蒸發的水分或有機溶媒帶走,實現對濕顆粒的干燥,這就涉及到空氣的處理問題。 目前國內許多制造商對空氣處理單元的配置為:初效過濾器—電加熱(或蒸汽加熱)—風機—中效過濾器—流化床干燥機,就這樣簡單。顯然,這與用戶的需求有極大的關系,用戶提出的要求低,則制造商的配置也低,這里我們僅以GEA的制粒聯動線中的振動流化床干燥機為例,來談談配置與節能的關系。空氣處理單元的配置和參數要求: (1)進風溫濕度可調節至工藝要求的參數范圍,t為80℃、RH為20%; (2)冷凍水降溫除濕,盤管采用銅管、鋁肋片式,冷凍水采用工藝冷凍水系統的冷凍水,溫度7~12℃; (3)加熱器熱源為工業蒸汽,應注明壓力、溫度耗量要求; (4)過濾器采用(G4+F8+H13)三級過濾,H13需進行PAO檢漏測試、驗證,說明檢測、更換的時間; (5)箱體要求:中高效后內壁為不銹鋼板,中高效前為鍍鋅鋼板,壁板具有保溫防冷卻功能; (6)冷水、蒸汽的進出采用PLC電動閥或氣動閥門根據設定的溫濕度自動控制; (7)G4、F8、H13有壓差顯示裝置,并在PLC具有壓差報警功能(壓差不在PLC上顯示); (8)過濾器更換拆卸方便; (9)配置表冷器排水存水彎,積水盤材質為304不銹鋼,無漏水,排水順暢,集水盤無積水; (10)出風口配置電動調節閥門,開度可通過PLC控制。 這是我們對空氣處理單元(AHU)配置提出的要求, 相信國內許多的制造商完全可以滿足這些要求,如果國產設備按照此要求進行制造,必定降低藥品生產的質量風險,再輔之詳細的驗證文件,就會進一步提高設備的技術含量。 在滿足GMP要求的同時,我們還應充分考慮到節能,這里的耗能涉及到化霜預熱功能段、冷水除濕、加熱段、流化床筒體內負壓保持。根據URS,如果不需要化霜預熱段,可以取消該功能段的設置,否則既增加了投資,又增加了進風阻力,增加了能耗。冷水除濕段與蒸汽加熱器采用PLC電磁閥自動控制,設定出風溫濕度,常規的振動流化床干燥機干燥參數d為11g/m3、t為80℃,振動流化床干燥機的進風量與排風量的關系可以通過PLC對筒內負壓和自動調節進風閥和排風閥加以設定。根據FDA的要求,空調處理單元的三級過濾器非常關鍵,國產設備之所以存在較大的風險主要原因就在于過濾器問題,過濾器的選型很重要,必須明確說明過濾器的規格型號,G4、F8、H13必須符合國際通用標準,不能圖價格便宜隨便采用無紡棉制作,否則會存在較大的質量風險,當然標準的過濾器會增加空氣流動的阻力,但是我們的前提是首先要滿足質量要求。 振動流化床干燥機運行時,內部的顆粒運動的軌跡與空氣熱交換也有著密切的聯系,目前通常是底部的空氣吹上來,使顆粒呈對流狀,顆粒在空中停留的時間就是顆粒內水分蒸發的時間,GEA制造的流化床干燥設備底部采用魚鱗狀出風口,使得顆粒在筒內呈螺旋狀升高,有效地增加了流線的長度和與空氣熱交換的時間,充分利用了能源。植物莖稈的主要成分是纖維素、半纖維素和木質素,纖維素約占50%,半纖維素占15%~25%,木質素占15%~30%。目前的化學制漿法只利用了纖維素和一部分半纖維素,放棄了木質素和一部分半纖維素,不僅浪費資源,而且污染環境。 目前常用的造紙方法有堿法(用氫氧化鈉或硫化鈉、蒽醌)、酸法(用亞硫酸
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