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醫(yī)藥行業(yè)中藥品生產(chǎn)是其主要任務之一，藥品的重要性及藥品物料性質(zhì)的差異性，構(gòu)成了藥品生產(chǎn)的特殊要求。當前，藥品生產(chǎn)已開始把GMP作為必須實施的制度和強行推行的法規(guī)。GMP的實施涉及設(shè)計，制造，安裝，使用，管理，驗證等多個環(huán)節(jié)。作為制藥設(shè)備之一的噴霧干燥機如何來適應，借這次機會，交流一下我們的看法和做法，不妥之處請指正，以便共同提高發(fā)展。
一． 噴霧干燥機的特點：
噴霧干燥機是一種把液體物料通過噴霧使其微粒化，在干燥室中與熱風接觸使水份迅速蒸發(fā)，從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點：
1、可從液體原料直接獲得粉粒制品，一般來說，高速離心噴霧干燥機的粒徑D50在60～125μm(即250～120目)范圍，壓力噴霧干燥的粒徑D50在125～250μm(即120～60目)范圍。
2、噴霧干燥機干燥時間很短，一般僅需5～40Sec。
3、噴霧干燥機干燥過程中液滴的溫度不高，對產(chǎn)品的熱影響小，不容易發(fā)生諸如蛋白質(zhì)變化，維生素，活性成份損失氧化等缺陷，對熱敏性物料，生物和藥物的質(zhì)量基本上能接近真空下干燥的標準。
4、噴霧干燥機基本保持與液滴近似的球狀，具有良好的分散性，流動性和溶解性。
5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等，即可在一定范圍內(nèi)調(diào)整產(chǎn)品內(nèi)的殘余水份，粒度，松密度等，生產(chǎn)過程簡化，控制管理都很方便。
由于噴霧干燥的這些特點，噴霧干燥在醫(yī)藥行業(yè)中的應用日趨擴大。
1、設(shè)備的布局應與工藝流程相適應，生產(chǎn)能力應與批量相適應，設(shè)計制造應符合生產(chǎn)工藝要求。
2、噴霧干燥機應便于操作與維修，易于清洗，消毒。不僅要防止外界異物及雜菌的流人還應具備在線清洗，在線滅菌功能。
3、設(shè)備與物料的接觸部位的材質(zhì)應無毒，耐腐蝕，不與物料起化學反應，不得有易脫落的涂層，纖維和顆粒性物質(zhì)。
4、設(shè)備內(nèi)壁必須光潔平整，無凹陷結(jié)構(gòu)，所有轉(zhuǎn)角應圓弧過渡。
5、噴霧干燥機驅(qū)動平穩(wěn)，噪聲，粉塵，污水排放應符合國家有關(guān)規(guī)定。
6、噴霧干燥機自身密閉性好，所有潤滑劑，冷卻劑應避免與物料，包裝容器相接觸。
四.藥用噴霧干燥機的型式和基本功能：
據(jù)噴霧干燥機的特點；藥品物料的特性；以及GMP對設(shè)備的要求綜合進行考慮，對大多數(shù)物料而言：
A、機型：采用開式循環(huán)，垂直下降并流型，推薦用高速離心轉(zhuǎn)盤式噴霧干燥機，特別是中藥用。如果對干粉粒徑要求在100目（150μm）以上，則可選壓力噴嘴式噴霧干燥機。
B、設(shè)備應具備的基本功能：
1、為保證干燥產(chǎn)品不受污染，凡與物料，熱風接觸部位的材質(zhì)用不銹鋼制作，不銹鋼牌號應適應藥品物料的酸堿度(PH值)要求。
2、為滿足衛(wèi)生要求，進塔空氣須經(jīng)除菌過濾，凈化度除針劑以100級考慮外，其余可按10萬…30萬級考慮。干燥塔應處于微正壓狀態(tài)下運行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出，并在潔凈室內(nèi)進行成品收集分裝。
3、為確保尾氣排放濃度符合環(huán)保要求，應考慮二級除塵，第一級由高效旋風分離器進行干粉回收，第二級可用干式袋濾器或濕式除塵器進行尾粉回收。對于產(chǎn)品吸濕性強且多品種生產(chǎn)的干燥機，以濕式除塵器較為合適。
4、設(shè)備自身密閉性好，無污染源與物料接觸，內(nèi)壁光潔平整，結(jié)構(gòu)盡量簡化，易拆裝，易清洗，運行平穩(wěn)。
五. 藥用噴霧干燥機選型與客戶條件有關(guān)的內(nèi)容：
1、設(shè)備的生產(chǎn)能力：小時水份蒸發(fā)量是干燥機的能力指標，且直接影響投資大小和設(shè)備的利用率。在以年產(chǎn)干粉指標折算時，應充分提高干燥機的運行時間率，盡量安排長時間連續(xù)生產(chǎn)，降低單位小時的產(chǎn)量要求。對預期發(fā)展的能力儲備要適宜。
2、干燥工藝參數(shù)：
a)進風溫度:在物料能忍受的條件下盡量提高，排風溫度在滿足成品含水率要求下盡量降低不過度干燥，進排風溫差大，有利于提高生產(chǎn)能力和熱利用率。
b)料液含固量，提高進料濃度減少初含水率，不僅在設(shè)備同樣水份蒸發(fā)量條件下可提高生產(chǎn)能力多得干粉，而且可以使產(chǎn)品松密度增大，提高干粉比重。
3、熱風系統(tǒng)：熱風的能源，一般藥廠都有蒸汽條件以及藥品的進風溫度不高，可采用蒸汽＋電最經(jīng)濟適宜，其它如電，燃油或燃氣間接加熱熱風爐也可以，具體依客戶具備的可能來定。熱風系統(tǒng)的最高溫度限應考慮留有余地，一則為品種更換進風溫度調(diào)整有可能，另一則也可以利用高溫熱風進行設(shè)備的消毒滅菌，起到類似干熱滅菌的效果，兼顧到高效過濾器的耐熱溫度值以及合理經(jīng)濟的前提，建議按2000C來設(shè)計熱風系統(tǒng)。
4、電氣控制要求：作為生產(chǎn)機，為確保生產(chǎn)運行和產(chǎn)品質(zhì)量不受人為因素影響波動，必要的自動化應該考慮。 a)進風溫度自控，排風溫度自控是需要的，特別是排風溫度的穩(wěn)定對產(chǎn)品剩余水份含量穩(wěn)定有直接影響。至于控制精度，在設(shè)定溫度條件下，進風溫度±5℃,排風溫度±1.5—2.5℃左右是經(jīng)濟適宜的。
b)離心霧化器的轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)：對于多品種物料由于粘度，含固量的變化以及為控制調(diào)節(jié)產(chǎn)品的粒徑，霧化器變頻無級調(diào)速功能應考慮。
c)進排風機的操作控制：為改善操作強度和直接方便，可考慮采用在電控室遙控蝶伐控制風量，如采用變頻調(diào)節(jié)風機轉(zhuǎn)速，直接改變風機風量，則更有節(jié)省風機電能30％的優(yōu)點。
d)其它控制要求采用常規(guī)手動控制或有更高要求均可。
5、為改善操作使用范圍，強化干燥效果，必要的附屬裝置要考慮：
a)一次冷風系統(tǒng)：干燥機熱風分配器的設(shè)計制造調(diào)節(jié)不恰當?shù)脑挘斘锪蠝u流翻滾和掛料(俗稱泛頂)時有發(fā)生，采用一次冷風系統(tǒng)用凈化空氣從通風風道進人，既可防止塔內(nèi)粉粒上揚又能冷卻霧化器，改善和解決泛頂問題，調(diào)節(jié)控制極為方便。
b)塔壁夾套冷卻系統(tǒng)：對于熱變性強，軟化點低的物料，在長時間運轉(zhuǎn)中如塔壁溫度高于物料軟化點后，吸附的干粉再次被溶融掛壁，采用塔壁夾套冷卻系統(tǒng)可對塔壁塔頂進行自然通風或強制通風冷卻，使塔壁溫度始終在物料軟化點溫度以下，效果是明顯的。
c)塔壁氣掃裝置：物料由于團聚粘連靜電作用，吸附在塔壁上是正常的，但需要及時清理下來，不然將影響產(chǎn)品的色澤和變性，用塔壁振打(如電錘，空氣錘)也可將塔壁上吸附粉振落下來，但振打區(qū)域局限，無法做到全面清理，采用塔壁氣掃裝置，用凈化空氣從環(huán)繞塔直筒錐體緩慢回轉(zhuǎn)的噴吹管的很多噴孔中吹出，對塔直筒錐體全部面積上堆積物料吹掃，效果也是明顯的。
d)氣力輸送系統(tǒng)：干燥后的干粉，由于溫度較高，如立即裝袋往往有結(jié)塊結(jié)露現(xiàn)象發(fā)生，再加上直接從旋風分離器收粉，受干燥機布局和結(jié)構(gòu)限制，收粉凈化室必需很靠近干燥機，這往往造成車間生產(chǎn)流程安排布局的不便，采用氣力輸送系統(tǒng)，將主旋風分離器的出粉，送至凈化室料斗進行產(chǎn)品包裝，利用去濕凈化調(diào)溫的空氣在產(chǎn)品遠距離輸送的同時進行產(chǎn)品冷卻。
e)CIP清洗系統(tǒng)：清洗的重要性是不言而喻的，采用CIP清洗系統(tǒng)能充分有效地解決與粉體接觸各部分的自動清洗，確保不同批號品種物料不交叉混批污染和階段清洗的可靠性，提高了清洗效果，改善了操作條件。CIP清洗系統(tǒng)具有多清洗介質(zhì)(冷水，熱水，溶劑，去離子水，壓縮空氣，低壓蒸汽)循環(huán)利用，對熱風室；干燥塔體；主旋風分離器及進出風管道；氣力輸送的小旋風分離器及進出輸送管四大工作區(qū)域，進行手動或按設(shè)置程序自動操作。工作可靠效果良好。
以上這些附屬裝置具有明確的針對性，我們已經(jīng)為客戶在部分干燥機上配置了。經(jīng)已投產(chǎn)設(shè)備的使用考驗，達到了預期的效果。當然，這些附屬裝置需要增加熱能，設(shè)備制造難度增加結(jié)構(gòu)要復雜，造價也會增加。 六.新藥的開發(fā)和生產(chǎn)工藝要求的提高必將帶動設(shè)備的創(chuàng)新發(fā)展，作為設(shè)備的專業(yè)設(shè)計制造單位，我們樂意也必需與醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)線上的同人們保持密切合作，從實踐中學習，繼續(xù)為行業(yè)提供先進的質(zhì)優(yōu)價廉的設(shè)備和良好的服務，既為自身專業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展，更為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展共同作出貢獻。電池材料氣旋式閃蒸干燥機涉及一種粘貼或濾餅形成的材料干燥工藝和設(shè)備，有垂直的，有一個旋轉(zhuǎn)的同軸放置攪拌器的圓柱形腔，用變頻調(diào)速螺旋給料機與熱干燥氣體供應孔和去除干燥的花干物質(zhì)和氣體的去除。 電池材料氣旋式閃蒸干燥機提供一種處理對象和旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥器類型的裝置，它特別適用于漿體和濾餅成所需的平均粒? 隨著城市發(fā)展加快，城市污泥、市政污泥、食品污泥、制藥污泥、印染污泥、工業(yè)污泥、電鍍污泥等情況逐漸嚴重，污泥烘干機變的越來越重要。 污泥按其來源，一般分為生活污泥、電鍍污泥、印染污泥、制革污泥、造紙污泥、石油化工污泥等。【污泥特點】1、 污泥粘性大，不利用輸送；2、 污泥含水分高，耗能量較大； 干燥是食品、飼料廠比較常用的加工工序，目前使用比較普遍的是帶式干燥機。帶式干燥機在普通飼料顆粒加工方面占有重要的一席之地，但是帶式干燥機對于密度比較小的物料比如膨化大米，谷1、振動篩分機的應用現(xiàn)狀：基于振動篩的三種不同的運動軌跡、采用不同的篩分方法、并針對國民經(jīng)濟中各行業(yè)的特殊要求、形成了各種形式的振動篩分設(shè)備、并使其在工業(yè)門得到廣泛應用、在治金工業(yè)部門、選礦廠普遍采用振動篩對礦石進行預先篩分和檢查篩分、用振動篩對磨礦機的產(chǎn)品進行分級以提高精礦品位、在煤炭工業(yè)部門、用用干燥的氣體循環(huán)到干燥室的空氣分配器和加熱通過間接或直接的熱。間接加熱，干燥的氣體成分將水蒸氣直接加熱將空氣含水量高。或者，在用干燥氣體的能量可以在換熱器的使用和沒有或只有很少的排放對環(huán)境。 通過這個過程，可以獲得所需的平均粒徑和粒徑分布窄的旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥粉末，具有低能耗、少或無排放到環(huán)境。閃蒸 |
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